Nach Kenntnis schwerwiegender, zum Teil tödlicher Fälle im Zusammenhang mit der Verabreichung von Codein bei Kindern zur symptomatischen Behandlung von Schmerzen wurden Einschränkungen empfohlen, darunter die Indikation zur Behandlung von mittelschwerem akutem Schmerz erst ab 12 Jahren. Und vorausgesetzt, die Verwendung von Ibuprofen oder Paracetamol wurde nicht als einziges Analgetikum angesehen.
Codein ist ein Opioid, das unter anderem als Analgetikum, entweder als Monopharmazeutikum oder in Kombination mit anderen Wirkstoffen (z. B. Paracetamol, Ibuprofen oder Acetylsalicylsäure) zugelassen ist.
Der Ausschuss für die Bewertung von Risiken in der Pharmakovigilanz (PRAC) der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) hat das Nutzen-Risiko-Verhältnis von codeinhaltigen Arzneimitteln zur Behandlung von Schmerzen in der pädiatrischen Bevölkerung überprüft
Diese Überprüfung wurde durchgeführt nachdem mehrere Fälle von Kindern bekannt waren, die gestorben sind oder schwere Symptome einer Morphinvergiftung hattennach Verabreichung von Codein als Analgetikum nach einer Tonsillektomie oder Adenoidektomie anlässlich eines obstruktiven Schlafapnoe-Syndroms. Alle verstorbenen Kinder erwiesen sich als ultraschnelle oder umfangreiche Codein-Metabolisierer.
Nach der Überprüfung wurde festgestellt, dass Kinder unter 12 Jahren haben ein höheres Risiko für Nebenwirkungen nach der Verabreichung von Codein, und dass diese Reaktionen in einigen Fällen sehr schwerwiegend sein können.
Der Prozentsatz der Kinder, die umfangreiche oder ultraschnelle Metabolisierer sind, variiert je nach ethnischer Zugehörigkeit, und in der klinischen Praxis ist kein Test verfügbar, um den Grad der Enzymaktivität zu bestimmen. Ebenso hat die Analyse der Daten gezeigt, dass Die Wirksamkeit dieses Arzneimittels zur Behandlung von Schmerzen bei Kindern ist begrenzt und es ist dem anderer nicht-opioider Analgetika nicht signifikant überlegen.
Gegenanzeigen von Codein
Patienten unter 18 Jahren, die eingegriffen werden der Tonsillektomie / Adenoidektomie aufgrund des obstruktiven Schlafapnoe-Syndroms aufgrund des erhöhten Risikos schwerwiegender Nebenwirkungen.
Diese Patienten sind als ultraschnelle Metabolisierer bekannt, da sie ein extrem hohes Risiko für Morphinvergiftungen aufweisen.
Frauen während des StillensAufgrund des Risikos, dass das Kind schwerwiegende Nebenwirkungen erleiden muss, wenn die Mutter ein ultraschneller Metabolisierer ist.
Codein sollte verwendet werden bei Kindern über 12 Jahren mit der niedrigsten wirksamen Dosis und für die kürzestmögliche Zeit. Patienten oder ihre Pflegekräfte sollten informiert werden, um ihren Arzt zu konsultieren, wenn die symptomatische Schmerzlinderung nicht innerhalb von drei Tagen erreicht wurde.
Die Anwendung von Codein wird bei Kindern nicht empfohlen, bei denen es zu einer Beeinträchtigung der Atmung kommen kann, z. B. bei neuromuskulären Erkrankungen, schweren Atemwegs- oder Herzerkrankungen, Infektionen der Lunge oder der oberen Atemwege, multiplen Traumata oder bei Kindern, die sich einer Verletzung unterzogen haben zu umfangreichen chirurgischen Eingriffen.
Codein ist nur zur Behandlung von mittelschwerem akutem Schmerz bei Kindern über 12 Jahren angezeigt, bei denen die Anwendung von Ibuprofen oder Paracetamol als alleinigem Analgetikum nicht als ausreichend angesehen wird.
Die Verwendung von Codein Es ist kontraindiziert nach Tonsillektomie oder Adenoidektomie bei Kindern unter 18 Jahren, die an obstruktiver Schlafapnoe leiden. Es sollte mit Vorsicht bei Personen über 12 Jahren angewendet werden, die eine Beeinträchtigung der Atmungsfunktion aufweisen oder sich umfangreichen Operationen unterzogen haben.
In Bezug auf Verwendung von Codein als Hustenmittel bei KindernWir werden die verfügbaren Daten prüfen und prüfen, ob sie sich auf das Nutzen-Risiko-Verhältnis auswirken. Dies endet zwar nicht, es wird jedoch empfohlen, die oben angegebenen Einschränkungen anzuwenden.
