Spezifische Medikamente für Kinder

Derzeit erhalten Kinder Arzneimittel, die für Erwachsene entwickelt wurden. Die Europäische Kommission gibt jedoch an, dass mehr als die Hälfte der ihnen verabreichten Arzneimittel nicht in der Kinderpopulation getestet wurden. Aber das neue Gesetz, das nächsten Freitag in Kraft treten wird, wird Apotheker dazu zwingen, spezielle oder angepasste Medikamente für Kinder zu erforschen und zu entwickeln.

Diese Verordnung, die im Juni 2006 vom Europäischen Parlament verabschiedet wurde, verhindert (mit einigen Ausnahmen wie unnötigen oder unerwünschten Fällen), dass der Kinderpopulation keine Medikamente verabreicht werden, ohne zuvor klinische Studien mit Kindern durchgeführt zu haben, und motiviert die Forschung und Entwicklung von Pädiatrische Medikamente durch Anreize und werden Informationen über die Verwendung dieser Medikamente verbessern.

Die Pharmaindustrie widmet sich aufgrund ihrer Rentabilität treu Krankheiten bei Erwachsenen. Die Gewinnspanne kann jedoch dank der Ausweitung des Patentschutzes in sechs Monaten auf die derzeit acht Monate ausgeglichen werden. Obwohl die Anwendung dieser Verordnung im Juli 2008 beginnen wird, motivieren sie den Pharmasektor bereits jetzt, Forschung zu betreiben. Es werden die neuen Arzneimittel sein, die nach Genehmigung eines Pädiatrieausschusses, der in den nächsten sechs Monaten eingerichtet wird, für die spezifische Behandlung von Kinderkrankheiten zugelassen werden.

Die derzeit in Verkehr gebrachten Arzneimittel sind nicht zur Durchführung klinischer Prüfungen verpflichtet, es sei denn, sie müssen die Indikation ändern, dh die Verwendung zur Behandlung einer anderen Krankheit oder für eine neue Verabreichungsform hinzufügen, mit Ausnahme von Homöopathische Behandlungen oder solche mit Wirkstoffen von etablierter Verwendung.