Update: Ab dem 10. Juni 2010 hat die spanische Agentur für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte (AEMPS) vorsorglich empfohlen, keine Impfung gegen Rotavirus-Gastroenteritis mit "Rotateq" zu starten.
Wir haben Sie vor einigen Wochen über den vorbeugenden Rückzug des Rotarix-Rotavirus-Impfstoffs informiert und müssen nun darlegen, wie diese Frage geendet hat und welche Forschung fortgesetzt wurde. Die Verwendung von oralen Rotavirus-Impfstoffen ist nicht mehr eingeschränkt..
Das Impfportal der spanischen Vereinigung für Pädiatrie gibt an, dass die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) in einer Pressemitteilung, die sich auf die vom Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) behandelten Themen bezieht, darauf hinweist
Es gibt keine Hinweise darauf, dass das unerwartete Vorhandensein von Schweine-Circovirus (PCV) in Chargen der Rotavirus-Impfstoffe Rotarix® und RotaTeq® ein Risiko für die menschliche Gesundheit darstellt.
Empfiehlt daher Beschränken Sie nicht die Verwendung der beiden verfügbaren oralen Impfstoffe gegen Rotavirus.
Wir erinnern uns, dass die Marke Rotarix in Spanien und anderen Ländern "beibehalten" wurde, weil im Impfstoff DNA-Reste eines Virus namens Schweinezirkovirus 1 (PCV-1) gefunden wurden und der Verdacht auch auf einen anderen Impfstoff fiel Rotavirus, Rotateq.
Die WHO wies zwar bereits darauf hin, dass keine Änderung der Verabreichung des Rotarix-Impfstoffs erforderlich sei, ebenso wie die EMA, aber der AEP folgte der FDA-Linie, die die Suspendierung des Rotarix-Impfstoffs in den USA empfahl.
Der Ausschuss für Humanarzneimittel erwartet von den Herstellern weitere Informationen über die Ursache der DNA-Rückstandsbefunde und die zu ihrer Behebung getroffenen Maßnahmen. Wir werden daher über die neuen Daten informiert sein, die für die neuen Empfehlungen zur Verfügung stehen, sofern vorhanden.
Im Moment ist das bestätigt Sowohl Rotarix als auch Rotateq können jetzt ohne Einschränkungen verwendet werden, obwohl der Schatten des Verdachts bei diesen gesundheitlichen Problemen, die unsere Kinder betreffen und die unbeschreibliche Zweifel aufkommen lassen, nicht so leicht verschwindet.
